Validación médica

Validación médica

Antes de que una nueva tecnología en el campo de la atención sanitaria salga al mercado, debe ser clínicamente probada (validada). En cuanto a esta validación médica, biozoom trabaja junto con expertos de varias facultades médicas.

Como parte de la determinación del nivel de antioxidantes, trabajamos con, por ejemplo, el Profesor Lademann, jefe del Departamento de Fisiología Cutánea Experimental y Aplicada (CCP) en el Hospital Charité de Berlín. Es uno de los principales expertos en el campo de la medición antioxidante no invasiva y ha validado nuestro dispositivo. Como parte de este estudio, se demostró que las mediciones tomadas con el dispositivo biozoom coinciden con las mediciones realizadas con un sistema de referencia reconocido.

En el campo de la determinación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, biozoom colabora con el Profesor Dr. Thomas Loew, jefe del departamento de Medicina Psicosomática en el Hospital Universitario de Ratisbona. También es jefe del Departamento de Medicina Psicosomática de la Clínica Donaustauf y desde 2012 vicepresidente de la «Asociación de Médicos Europeos de Medicina Psicosomática y Psicoterapia (AEPM)».

 

Los resultados fueron publicados en el “Journal of Biophotonics” (1-9, 2012) (título: «Comparison of two methods for noninvasive determination of carotenoids in human and animal skin: Raman spectroscopy versus reflection spectroscopy” – Comparación de dos métodos para la determinación no invasiva de carotenoides en la piel humana y animal: espectroscopia de Raman contra espectroscopia de reflexión).

 

  • Validación médica en el Hospital Charité de Berlín «Fisiología de la Piel», 2012

 

  • Estudio escolar, 2013

 

  • Estudios Científicos con Recién Nacidos, 2015

 

  • Investigación Espacial de la NASA Q1- 2016

 

  • «Multiple spatially resolved reflection spectroscopy for in vivo determination of carotenoids in human skin and blood, 2016» («Espectroscopia de reflexión múltiple resuelta espacialmente para la determinación in vivo de carotenoides en la piel y la sangre humanas, 2016»)

En el campo de la medición antioxidante, colaboramos con el Prof. Lademann durante unos 10 años. Es uno de los principales expertos del mundo en el campo de la medición antioxidante no invasiva. Por esta razón, biozoom se basó en el Profesor Lademann para validar su escáner. Como parte de este estudio, se demostró que las mediciones tomadas con el dispositivo biozoom coinciden con las mediciones realizadas con un sistema de referencia reconocido. Los resultados fueron publicados en el Journal of Biophotonics (1-9, 2012) (Título: «Comparison of two methods for noninvasive determination of carotenoids in human and animal skin: Raman spectroscopy versus reflection spectroscopy” – Comparación de dos métodos para la determinación no invasiva de carotenoides en la piel humana y animal: espectroscopia de Raman contra espectroscopia de reflexión).
Debido a la validez de los valores medidos, el escáner de biozoom también se prueba en uso clínico. El Profesor Lademann utiliza el sistema, entre otras cosas, para estudiar la «enfermedad mano-pie» que puede ocurrir en la quimioterapia como resultado del uso de ciertos agentes de quimioterapia. Los agentes de quimioterapia pasan a través del sudor en la piel y conducen a procesos altamente inflamatorios, que necesitan ser curados.
Probar la influencia de la dieta, los hábitos socioculturales y los factores en el nivel de antioxidantes fue el tema central de otra tesis doctoral.
El Profesor John de la Universidad de Osnabrück utiliza con éxito el sistema en el campo de la medicina ocupacional.

En un estudio científico del Prof. Lademann/Charité de Berlín, realizado con 50 estudiantes, se ha demostrado que la medición de antioxidantes conduce a un cambio positivo en la dieta y el estilo de vida de quienes la hacen, ya que el resultado de la medición y el comportamiento de la persona están directamente relacionados. Si los cambios en la dieta y el estilo de vida son positivos, los resultados de la medición aumentan en consecuencia, animando al usuario a mantener su nuevo estilo de vida comiendo más frutas y verduras, por ejemplo. Si, por otro lado, estos cambios no son lo suficientemente efectivos, la persona tenderá a ajustarlos hasta que obtenga una mejora en los valores de medición. De esta manera, los estudiantes participantes mejoraron sus valores en el transcurso de aproximadamente un mes. Para comprobar la continuidad de estos valores, los estudiantes se volvieron a medir después de seis meses y, en comparación con el principio, el promedio de los valores fue ligeramente superior. Además, el 41% de los fumadores había dejado de fumar, ya que los fumadores suelen tener valores más bajos que los no fumadores. («Journal of Biophotonics» 1-12, 2013 – título: „Spectroscopic biofeedback on cutaneous carotenoids as part of a prevention program could be effective to raise health awareness in adolescents“- la bio-feedback espectroscópica de los carotenoides cutáneos como parte de un programa de prevención podría ser eficaz para crear conciencia de los adolescentes). Los resultados muestran el grado de influencia que la medición del bio-feedback tiene en el comportamiento humano.

En una tesis doctoral en la Universidad de Rostock, se estudió el nivel de antioxidantes de mujeres embarazadas y recién nacidos. Se sabe que durante el embarazo y el parto se tiende a haber un aumento de los radicales libres. Hasta el 80% de las muertes neonatales en el primer mes de vida son causadas por enfermedades asociadas con la formación de radicales libres. Se descubrió en este estudio que durante el parto y un día después del nacimiento, el nivel de antioxidantes de la madre disminuye dramáticamente mientras que el recién nacido tiene un nivel significativamente más alto. En algunos casos, la fecha de nacimiento puede incluso predecirse con la ayuda de mediciones.
En otro estudio de la Universidad de Rostock, se estudió el efecto del trabajo por turnos en las parteras con la ayuda del dispositivo de medición de biozoom. El resultado fue una correlación inversa entre el estrés cambiante y el nivel de antioxidantes. En otras palabras, cuanto mayor sea el estrés causado por el trabajo por turnos, menor será el nivel antioxidante de las parteras.
La investigación completa se puede descargar aquí.

El hecho de que nuestra medición de antioxidantes sea reconocida internacionalmente médica y científicamente también se demuestra por su uso en el programa espacial de la NASA. Los dispositivos de medición de biozoom forman parte del proyecto «Human Exploration Research Analogue (HERA) Campaign» y se utilizará en los Estados Unidos para el próximo proyecto de la NASA en China „Effects of 30 days of Isolation and Confinement on Hippocampal Volume and Visuo-Spatial Memory” («Efectos de 30 días de aislamiento y confinamiento en el volumen del hipocampo y en la memoria visuo-espacial»). El objetivo principal es estudiar el impacto del aislamiento en el hábitat de HERA en la plasticidad estructural y funcional del cerebro, el rendimiento cognitivo y el bienestar subjetivo y su relación con los biomarcadores neurofisiológicos. Los proyectos cuentan con el apoyo científico de la «Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)».

En este estudio, se introdujo un método mejorado basado en «Multiple spatially resolved reflection spectroscopy» (MSRRS). Los resultados se compararon con los obtenidos utilizando el método de espectroscopia Raman de resonancia «estándar», y mostraron fuertes correlaciones para la concentración total de carotenoides (R – 0,83) y para el licopeno (R – 0,80). Se confirmó que la estabilidad de la medición era superior al 10% en el rango de temperatura total de 5°C a + 30°C y el contacto de presión entre la piel y el sensor MSRRS de 800 Pa a 18000 Pa.